Новости | Забракованные препараты | Нормативные документы | Контроль-фальсификат | Статьи и публикации | Центр контроля качества | Контакты

Новости
 
Базы данных
Забракованные препараты
Разбракованные препараты
Нормативные документы
 
Программы
Контроль-фальсификат
Регистратор
 
Фармацевтика и медицина
Статьи и публикации
Центр контроля качества
Ссылки
Контакты

 

Нормативные документы, регламентирующие организацию контроля качества лекарственных средств.

- Федеральный Закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах",

- Федеральный Закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах",

- Федеральный Закон от 30.03.99 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",

- Приказ Минпромэнергетики РФ от 26.12.06 г. №425 "Об утверждении методических рекомендаций по принятию и регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств",

- Приказ Министерства промышленности и энергетики РФ от 13.10.04 г. №57 "О внесении изменений и дополнений в номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, и в номенклатуру продукции, подлежащей декларированию соответствия",

- Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. №377 " Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения",

- Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)",

- Приказ МЗ РФ от 15.12.2002 г. №382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств",

- Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств",

- Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. №80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения",

- Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. №734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств",

- Приказ главного управления здравоохранения Воронежской области от 10.01.2007 г. №5 "О контроле качества лекарственных средств и их субстанций",

- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007г. №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания",

- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств",

- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007г. №109 "О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации",

- Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. №55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…",

- Постановление Правительства РФ от 07.07.99 г. №766 "Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации"

- Приказ Минздравсоцразвития России от 08.02.06 г. №255-Пр/06 "О предоставлении территориальными управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах",

- ГОСТ Р 52-249-2004 Национальный стандарт РФ "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
ОСНОВНЫЕ РАЗДЕЛЫ
Забракованные и фальсифицированные препараты.
База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 10000 лекарственных препаратов. Перейти в раздел "забракованные препараты".
Нормативные документы .
Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе около 4500 нормативных документов. Перейти в раздел "нормативные документы".
Программа контроль-фальсификат .
Содержит ежедневно обновляющуюся информацию по фальсифицированным и запрещенным к продаже медицинским препаратам, нормативным документам по контролю качества лекарственных средств, фальсификатам, обнаруженным в розничной сети. Дистрибутив программы "контроль-фальсификат", инструкции по установке, описание основных разделов программы. Перейти в раздел "контроль-фальсификат" .


ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 


Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Главного управления здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют следующие структурные подразделения:
отдел контроля качества (испытательная лаборатория) отдел фармацевтической информации отдел сертификации и инспекционного контроля. Подробнее о центре контроля качества.
СПРАВОЧНАЯ СЛУЖБА

 

Справочная фармацевтическая служба создана на базе центра контроля качества и предназначена для предоставления информации о качестве лекарственных средств, порядке отпуска лекарственных средств в аптеках, лекарственных средствах, включенных в программу ОНЛС (ДЛО). Подробнее о справочной службе.
 
Новости | Забракованные препараты | Нормативные документы | Контроль-фальсификат | Статьи и публикации | Центр контроля качества | Контакты
 
Rambler's Top100 Яндекс цитирования