Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-293/09 от 28.05.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.05.2009 г.

№ 01И-293/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве лекарственных средств: «Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД № 60» серий 1100708, 1110708, 1120708, 1130708, 1140708, 1150708, 1160708, 1170708, 1180708, 1190708, 1200708, 1210708, 1220708, 1230808, 1240808, 1250808, 1260808, 1280808, 1290808, 1300808, 1310808, 1320808, 1330908, 1340908, 1350908, 1360908, 1370908, 1380908, 1521208, 1531208, 1541208, 1551208, 1561208, 1571208, 1581208, 1591208, 1601208, 1611208, 1621208, 1390908, 1400908, 1410908, 1420908, 1501108, 1511108.; «Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД № 20» серий 1270808, 1430908, 1440908, 1451008, 1461108, 1471108, 1481108, 1491108.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий перечисленных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель