Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04и-201/10 от 11.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.03.2010 г.

№ 04И-210/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и
анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики:

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г (пакеты из
материала на бумажной основе) № 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз",
поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель
"Маркировка" (срок годности на пакете указан неполностью) - серии 10509.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Гепарин, раствор для инъекций 5 тыс. МЕ/мл (флаконы) 5 мл №5,
производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик
ООО «Рифарм Уфа», Республика Башкортостан, показатель «Маркировка» (в
инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска
из аптек) - серии 710509.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова