Забраковнные медицинские препараты. Архив новостей за 2007 год.


	Новости

	Базы данных

	Забракованные препараты
	Разбракованные препараты
	Нормативные документы

	Программы

	Контроль-фальсификат

	Фарм-ревизор

	Регистратор


	Фармацевтика и медицина

	Статьи и публикации
	Центр контроля качества

	Контакты

28.10.2007

14 ноября ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» был проведен семинар по теме: «Современные аспекты обеспечения качества лекарственных средств и биологически активных добавок». В работе семинара приняли участие руководители территориальных органов Росздравнадзора, управления Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков... Подробнее..

27.10.2007

В раздел нормативные документы добавлены приложения к документам:

приказ от 9 октября 2007 г. N 3063-Пр/07 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

приказ от 22 октября 2007 г. N 661 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ И ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СРЕДСТВ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НА РЕАЛИЗАЦИЮ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА ПОВЫШЕНИЕ КАЧЕСТВА УСЛУГ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

приказ от 19 октября 2007 г. N 656 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА...

приказ от 19 октября 2007 г. N 657 О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТАВЛИВАЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА...

16.10.2007

В разделе производители фармацевтической продукции. размещена информация о компании Берлин-Хеми Менарини.

04.10.2007

Семинар "актуальные вопросы фармацевтической деятельности на современном этапе" состоится 10 октября. Подробнее о месте проведения и условиях участия... .

28.09.2007

С 7 октября 2007 прекращается формирование обновлений для программы "Контроль-фальсификат" версии 2006.07.11. Для перехода на версию 2007.01.17, необходимо установить пакет обновления или полностью переустановить программу.

Подробнее:

Как проверить какая версия программы установлена ...

О переходе на версию 2007.01.17...

28.09.2007

В раздел нормативные документы добавлены приложения к документам:

Приказ ФОМС № 119 от 13.06.2007 Об утверждении форм и инструкций представления отчетности об использовании территориальными фондами ОМС средств федерального бюджета и средств ОМС

Приказ Росздравнадзора № 834-Пр/07 от 10.05.2007 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору с сфере здравоохранения и соц. развития в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с ФЗ от 08. 01. 1998г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

20.09.2007

ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств планирует 10-11 октября 2007 г. проведение семинара по теме: «Актуальные вопросы фармацевтической деятельности на современном этапе».

06.09.2007

Добавлена новая статья: контроль качества лекарственных средств в Воронеже. Поступающие в Воронежскую область лекарственные средства проходят дополнительный контроль в испытательной лаборатории ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", а также проверяются с помощью информационно-поисковой программы «Контроль-фальсификат» (свидетельство №2006611800 от 26.05.06 г. выдано Роспатентом), позволяющий обеспечить скрининг поступающих в область лекарств в режиме реального времени. Основу Базы данных программы составляет Государственный реестр ЛС, разрешенных к применению на территории РФ.

30.08.2007

В раздел нормативные документы добавлены приложения к документам:

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 487 от 20.07.2007 "Об утверждении администр. регламента по исполнению государствненной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам социальной помощи в виде предоставления социальных услуг"

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 488 от 20.07.2007 "Об утверждении административного регламента по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий"

15.08.2007

В раздел "Контроль-фальсификат" добавлен дистрибутив программы "Контроль-фальсификат" версии 2007.01.17 с данными на 14 августа 2007.

18.07.2007

В разделы забракованные препараты и разбракованные препараты добавлена возможность отбора лекарственных средств, забракованных за указанный период, начиная с 2004 г.

02.07.2007

В раздел нормативные документы добавлены приложения к документам:

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 734 от 30.10.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 895 от 31.12.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 907 от 31.12.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 905 от 31.12.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соболюдением стандартов качества медицинской помощи

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 897 от 31.12.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 736 от 30.10.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по регистрации лекарственных средств

Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 735 от 30.10.2006 Об утверждении администр. регламента по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначен

29.06.2007

В раздел нормативные документы добавлены тексты документов с приложениями:

Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

28.06.2007

Нормативные документы, регламентирующие организацию контроля качества лекарственных средств. Перечень документов с сылками.

20.06.2007

Добавлен новый раздел Центр контроля качества

15.06.2007

В документацию по программе Контроль-фальсификат добавлены новые разделы:

настройки по отображению новой информации,
выгрузка данных в dbf-файл,
раздел "новости",
раздел "брак",
раздел "упаковки",
раздел "нормативные документы"

14.04.2007

Опубликована новая статья "Проблема фальсификации лекарственных средств". ...за период деятельности ГУЗ «воронежский центр контроля качеств аи сертификации лекарственных средств», было выявлено 180 случаев обнаружения на территории Воронежской области фальсифицированных лекарственных средств. Изъяты из обращения и уничтожены более 100 тысяч упаковок фальсификатов.. Деятельность Центра направлена, прежде всего, на осуществление контроля качества лекарственных средств и предупреждение попадания в сферу обращения фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. За истекший период 2007г. с использованием информационно-поисковой программы «Контроль-Фальсификат» Центра был проведен «входной контроль» 141 993 партий лекарственных средств...

22.02.2007

Управление Росздравнадзора по Воронежской области на основании протокола испытания ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №47 от 21.02.07 г., разрешает реализацию ООО "Генезис-Воронеж" (г. Воронеж, ул. Пр.Патриотов, д.21) на территории Воронежской области партии лекарственного средства: "Раптен Рапид, таблетки " серии 1190206 производства "Хемофарм А.Д.", Сербия и Черногория в размере 300 упаковок

Информационное письмо о реализации и применении на территории Воронежской области лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг №20", серий 40505,60505,511004 на упаковках которого указан производитель «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша;

Изъятие фальсифицированного лекарственного препарата «Бисептол, таблетки, 480 мг № 20» серий 40505, 60505, 511004, производства «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша.

16.02.2007

Информационное письмо № 95 от 14.02.2007 о реализации и применении на территории Воронежской области лекарственного препарата «Боярышника настойка 25 мл» серии 080306, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика».

Изъятию из обращения на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
01И-98/07 от 06.02.2007 г ., № 01И-99/07 от 06.02.2007 г. , 01И-100/07 от 06.02.2007 г., № 01И-101/07 от 06.02.2007 г., подлежат следующие фальсифицированные лекарственные препараты:

- Изониазида таблетки 300 мг № 100, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", (таблетки расколовшиеся) - серии 40305.
- Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие № 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, (таблетки со сколами) - серии J1801.
- Рутин, субстанция, производства "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО НПКФ "Донфармация" г. Ростов-на-Дону, - серии 040420.
Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г ,производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар - серии 031105.
Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг № 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г.Краснодар - серии 9012792.
Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, - серии 12082005.
Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, - серии 15062005.
Циндол, суспензия для наружного применения 100 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, серии 10206.
Тималин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг 5 мл № 5 /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл - 5 шт./, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, - серии 351006, растворитель 50406
Галоперидол, таблетки 0,005 мг № 50, производства ЗАО "Канонфарма продакшн", поставщик ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал г. Красноярск - серии 030606.
Фенсидрекс-Н, таблетки № 250, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург - серии 141.
Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик КФ ООО "Кырдал" г. Красноярск - серий 13112005, 12102005.
Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г. Ижевск, серии 1651106.
Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва - серии 170906, 160906.
Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, серии 030305, 020305.
Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) - серии 1012006.
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биотэк-Казань", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 030406.
Валерианы настойка, 25 мл ,производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком на дне и стенках флакона) - серии 30406.
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой № 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN588.
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Рифарм" Челябинская обл. Сосновский р-н п. Н.Кременкуль, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN563.
Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на контурной безъячейковой упаковке) - серии 280706.
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик МУП "Краснодарское городское Аптечное Управление" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 60706.
Борная мазь 5%, мазь для наружного применения 5% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (на этикетках масляные пятна) - серии 21005.
Квинтор-250, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик Новосибирский филиал ЗАО "Роста" г. Новосибирск, показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены номер серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серии В3985003.
Левомицетин, капли глазные 0,25% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Морон" г. Иркутск, показатель "Упаковка" (внутренние стенки флакона с несмачивающейся поверхностью - наблюдается образование пленки) - серии 010306.
Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Оптофарм" г. Воронеж, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10206.

12.02.2007

Изъятию из обращения и уничтожению на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
№ 01И-105/07 от 07.02.2007 г ., № 01И-106/07 от 08.02.2007 г. , № 01И-107/07 от 08.02.2007 г., № 01И-108/07 от 08.02.2007 г., № 01И-109/07 от 08.02.2007 г., № 01И-110/07 от 08.02.2007 г. подлежат следующие фальсифицированные лекарственные препараты:

1) Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг № 60, серии 024042, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия.
2) Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл № 10 , серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан производитель АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер Онкология ГмбХ, Германия см. также отличительные признаки данного фальсифицированного препарата.
3) Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл № 25, серии А30185, на упаковках которого указан производитель «КРКА, д.д.», Словения;
4) Коринфар, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг № 100, серии 4Е221А на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия;
5) Кагоцел®, таблетки 0,012 г серии 140406, производства ООО Ниармедик плюс
6) Цефатрин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серий 490025, 490016, производства «Джепак Интернейшенл», произведено «Карнатака Антибиотикс и Фармасьютикалз Лтд.» (Индия)

Управление Росздравнадзора по Воронежской области разрешает реализацию на территории Воронежской области партий лекарственных средств:

1) Трависил сироп 100 мл . серии 5009 изготовитель Плетхико Фармасьтикалз Лтд Индия в размере 160 флаконов на основании протокола испытания ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №32 от 9.02.07 г. , для ЗАО «Оптофарм» (г. Воронеж, ул. Волгоградская, д.30а)
2) Клиофит эликсир 250мл серии 010706 производства ЗАО ФП "Мелиген", Россия в размере 100 упаковок. на основании протокола испытания ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №31 от 09.02.07 г., для ЗАО ЦВ "Протек"ф-л «Протек-15» (г. Воронеж, ул. 45 Ст.Дивизии,224)

09.02.2007

Информационное письмо №78 от 06.02.2007 О реализации и применении на территории Воронежской области лекарственных препаратов:
1. "Мукалтина таблетки 50 мг" серии 10206 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия
2. "Мукалтина таблетки 50 мг" серий 400206, 450306, 510306, 440405, 80106, 200106, 230206, 320206 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия,
3. «Боярышника настойка 25 мл» серии 100506, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия,
4. «Боярышника настойка 25 мл» серии 241205, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия,
5. «Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий 25 мл» серий: 201 от 01.2006 и 10 от 02.2006, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма «ИмБио», Россия

07.02.2007

Управление Росздравнадзора по Воронежской области на основании протокола испытания ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №29 от 06.02.07 г., разрешает реализацию ЗАО "Сиа-ИнтернейшнлВоронеж" (г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б) на территории Воронежской области партии лекарственного средства: "Раптен Рапид, таблетки покрытые оболочкой 50мг 10шт" серии 1190206 производства "Хемофарм А.Д.", Сербия и Черногория в размере 60 упаковок.

Информационное письмо №78 от 06.02.2007 руководителям учреждений здравоохранения о измененных критериях деятельности лечебно-профилактических учреждений по обеспечению контроля качества лекарственных средств.

... за последние три года на территории Воронежской области выявлен 101 случай фальсификации лекарственных средств, 520 случаев забраковки лекарственных средств. В вышеназванном объеме «лекарств» были обнаружены препараты инсулина, антибиотики, сердечно-сосудистые препараты, кровезаменители и лекарственные средства, входящие в перечень ДЛО, то есть те случаи фальсификации и брака, которые могут не только навредить здоровью, но и привести к гибели людей..

Реестр фармацевтических организаций оптового звена, выполняющих требования приказа ГУЗ ВО № 5 от 10.01.2007 г. «О контроле качества лекарственных средств и их субстанций»

Реестр фармацевтических организаций оптового звена, обеспечивающих согласно письма ГУЗ Воронеж ЦККСЛС от 21.03.2003 г. №31, регистрацию и выборочный посерийный контроль качества готовых лекарственных средств за январь 2007 года.

Информационное письмо № 64 от 05.02.2007 о внесении изменений в приказ от 07.09.2006 г. №2005-Пр/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств»

05.02.2007

Управление Росздравнадзора по Воронежской области разрешает реализацию ООО «Аптека-Холдинг-1» (г. Воронеж, ул. 9 Января, д.168»А») на территории Воронежской области партии лекарственного средства "Сенадексин, таблетки №10" серии 160605 производства ООО "Здоровье" фармацевтическая компания", Украина в размере 1320 упаковок см. так же протокол испытаний № 26 от "03" февраля 2007 г .

02.02.2007

Руководителям оптовых фармацевтических организаций информационное письмо Государственного учреждения здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» № 52. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:
"Валокордин, капли для приема внутрь, 20мл", серии 543081 на упаковках которого указан производитель «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия;
«Кавинтон, таблетки 5 мг №50» серий Т53196А, Т54413А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия;
«Постинор, таблетки 0,75 мг №2», серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия.

По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития подлежат изъятию из обращения и уничтожению нижеперечисленные лекарственные препараты. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
1. Мукалтин таблетки 0,05 г № 10 серии 070806 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
2. Аллохол, таблетки покрытые оболочкой № 10 серии 1531105 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
3. Донормил, таблетки шипучие 15 мг № 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь.
4. Горпилс, пастилки апельсиновые № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью, трещинами, воздушными полостями) - серии GOR-3506.
5. Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг № 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с вкраплением) - серии 250806.
6. Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 190206.
7. Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Средняя масса содержимого флакона" - серии 6В14376
8. Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) - серий 690306, 1680806, 1690806, 1710806, 1790806, 1910906, 1920906, 1980906.
9. Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед" г. Москва, показатель "Описание" (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) - серии 5178.
10. Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг № 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" г. Астрахань, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 21991.
11. Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом Химопторг", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 040506.
12. Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг № 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г.Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии К0284.
13. Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь" г. Тверь, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 030206.
14. Тауфон, капли глазные, 5 мл 4% № 1, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "ПрофитМед" г. Москва, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 020106.
15. Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г.Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 19022006.
16. Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик ООО "Фармовито" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01042005.
17. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад" г. Мурманск, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 230606.
18. Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-23" г. Мурманск, показатель "Описание" (на стенках флакона осадок бурого цвета) - серии 056.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации лекарственного препарата Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 400 мл, серии 3360904, на упаковке которого указан производитель ОАО «Биохимик», (г.Саранск), подлинность которого вызвала сомнение,

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата
1. Раствор альбумина 10% серии 050506 производства ГУЗ «Братская ОСПК», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98, изм. № 1-4, обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.10.2006 № 01И-817/06.
2. Манинил 5, таблетки, 5 мг № 120, серии 53090, производства «Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп»
3. Болюсы Хуато, пилюли 80 г , серий F0201 (02/2006), Е0401(04/2005), на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическая компания «Цисин», (г.Гуанчжоу), Китай

31.01.2007

Управление Росздравнадзора по Воронежской области на основании протокола испытания ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №17 от 16.01.07 г., разрешает реализацию ЗАО "СИА-Интернейшнл-Воронеж" (г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б) на территории Воронежской области партии лекарственного средства «Трависил сироп 100 мл.» серии 5009 изготовитель Плетхико Фармасьтикалз Лтд Индия в размере 800 флаконов.

Управление Росздравнадзора по Воронежской области на основании протокола испытаний ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" №24 от 30.01.07 г., разрешает реализацию ВФ ЗАО "Оптофарм" (г. Воронеж, ул. Волгоградская, д.30А) на территории Воронежской области партии лекарственного средства: "Канизон таблетки вагинальные 100мг №6" серии СТ-208 производства "Аджио-Фармацевтикалз ЛТД", Индия в размере 80 упаковок.

Разрешена реализация препарата «Настойка чаги» серии 60505 производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»

29.01.2007

Подлежат изъятию из обращения и уничтожению фальсифицированные лекарственные препараты:
1. «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серий V012A0105, V182A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.
2. «Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл» серий 40706 и 80806, производства ОАО «Биосинтез»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации препаратов:
1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) № 10», серий С5D35241, С6А38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада;
2. «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия;
3. «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20г», серии 2060905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» А.О., Венгрия,

Запрещена реализация и применение на территории Воронежской области лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт. серия: 5009, производитель: Плетхико армасьютикалз Лтд

Препарат "бриллиантовый зеленый р-р спиртовой 1% 10мл" серии 020906 производитель ОАО «Ивановская фарм.фабри-ка», Россия представленный ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» (г. Воронеж, ул. Дружинников, д.1) в ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» для проведения испытаний лекарственный не отвечает требованиям нормативной документации по качеству. см. также протокол испытаний № 22 от "27" января 2007 г.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
1. «Мукалтина таблетки 0,05 г» серии 1191205 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», соответствующего требованиям ФС 42-2319-98 и изм. № 1. За исключением партиии забракованной ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области, поставщик ЗАО «Протек-22».
2. «Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл» серии 1141105, производства ФГУП «НПО «Микроген», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата
1. «Ультравист-370, раствор для инъекций 370 мг йода/мл (флаконы) 30, 50, 100 мл», производства «Шеринг АГ» (Германия), обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 18.08.2006 № 04И-672/06.
2. «Таблетки нитрогранулонга 0,0052 г, покрытые оболочкой» серии 20206, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВита».
3. «Глюкоза раствор для инфузий 5% 500 мл» (бутылки из полиэтилена) серий: 661005, 671005, 691005, производства ЗАО «Ист-Фарм»

Руководителям оптовых фармацевтических организаций информационное письмо Государственного учреждения здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» № 33 В связи с вступлением в силу приказа главного управления здравоохранения от 10.01.2006 г. №5 «О контроле качества лекарственных средств и их субстанций», доводим до вашего сведения следующие требования и условия его исполнения.... см. так же информационное письмо № 34 руководителям аптечных учреждений и информационное письмо № 35 руководителям учреждений здравоохранения

26.01.2007

Лекарственный препарат Мукалтин, таблетки 50мг №10 серия 50805 производитель ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», Россия не отвечает требованиям нормативной документации. Его реализация и применение запрещена. См. также протокол испытаний данного препарата.

В разделе "Контроль-фальсификат" доступно для загрузки обновление программы "Контроль-фальсификат v. 2007.01.17". См. описание изменений в новой версии программы.

24.01.2007

Изменение дизайна первичной упаковки (блистера) лекарственного препарата «Арбидол® капсулы 100г» производства ОАО «Щелковский витаминный завод»

При проведении 19.01.07г. специалистами ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» инспекционной проверки аптечного пункта ООО «Семейная аптека» по адресу: г. Воронеж, Бульвар Победы, д.7, были обнаружены недоброкачественные лекарственные препараты

Лекарственный препарат «Декамевит таблетки покрытые оболочкой» серии 140905 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита» не соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Разрешена реализация ООО "Аптека -Холдинг-1" (г. Воронеж, ул. 9 Января, д.168 А) на территории Воронежской области партии лекарственного средства: "Эссенциале форте Н 300мг №30" серии 57652 производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия в размере 2240 упаковок

Лекарственный препарат «Добутамин Гексал, раствор для инфузий 250 мг (ампулы) 50 мл» серии 44VX31, производства «Гексал АГ» (Германия) подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Начиная с серии DX660 лекарственный препарат «Диприван, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, (шприцы) 50 мл» производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания будет выпускаться в стеклянном шприце с желтой пластиковой крышечкой.

22.01.2007

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серий 55512, 53391, 56441, 55742, 57652 на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный (пакетики из комбинированного материала) 4,95 г № 8», производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, серий J3010, J3175