Забраковнные медицинские препараты. Архив новостей за 2008-2010 год.

Регистратор версия 2.2.0.2. Внесены изменения в раздел "Отчеты по браку" в соответствии с приказом Департамента здравоохранения ВО № 1363 от 28.09.2010.

Завершается переход на Контроль-фальсификат 2. По просьбам пользователей обновление старой версии продлено до 24 октября, после этого обновления будут доступны только для новой версии.

Контроль-фальсификат 2. Порядок перехода на новую версию.

Контроль-фальсификат 2. Новые возможности.

Реестр предельных зарегистрированных цен предприятий-производителей и предельных розничных цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств доступен для загрузки:

- Реестр предельных зарегистрированных цен на 1 апреля 2010 (MS Excel 2003 1,8 Мб)

Размещена информация по расчету розничных цен в программе Фарм-ревизор.

Подготовлена программа "Фарм-ревизор" для автоматизации операций  в аптечных пунктах и аптеках.

Программа позволяет:
- Проводить проверку на брак лекарственных препаратов.
- Производить наценку товаров и формировать розничные цены в соответствии с приказами № 6/3 от 26.02.2010. и 6/2 от 26.02.2010 "об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".
- Распечатывать ценники на поступивший товар.
- Формировать отчеты по забракованным препаратам для центра контроля качества и загружать сформированные отчеты в регистратор.

Подробнее..

C 13 марта 2010 года вступают в силу новые предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства.

Приказ № 6/3 от 26.02.2010. О внесении изменений в приказ ГУТ от 28. 06. 2007 г. № 16/1 «О ценах на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».

Приказ № 6/2 от 26.02.2010. Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

В разделе "контроль-фальсификат" размещен дистрибутив программы со встроенным сервером баз данных. Установка сервера происходит автоматически при установке программы "контроль-фальсификат".

Отдельная установка сервера баз данных Firebird 2.1. теперь требуется только при установке сетевой версии программы "Контроль-фальсификат".

В связи с ситуацией по распространению гриппа и ростом заболеваемости ОРВИ, приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 06.11.09г. №614 «О проведении мониторинга наличия и цен противовирусных препаратов» определено ежедневное предоставление информации по противовирусным лекарственным средствам субъектами, осуществляющими фармацевтическую деятельность на территории Воронежской области.

В настоящее время, по результатам анализа предоставляемых в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» данных, только 50% фармацевтических организаций участвуют в мониторинге. Информацию по противовирусным препаратам необходимо предоставлять даже в случае их отсутствия.

Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1531 от 11.11.2009 О предоставлении сведений о противогриппозных препаратов.

Приказ Департамента здравоохранения ВО № 614 от 06.11.2009 О проведении мониторинга наличия и цен противовирусных препаратов.

В связи с наличием в начале января 2010 г. праздничных и выходных дней, период ввода информации на сайт www.rznd.ru (мониторинг цен) в декабре 2009 г. определен строго с 15 по 18 декабря 2009 г.включительно.

Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-1991/09 от 28.10.2009 О переносе сроков проведения мониторинга цен декабрь 2009 года

В соответствии с распоряжением департамента здравоохранения Воронежской области, необходимо в срок до 27.10.2009 г. представить в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» информацию о розничных продажах лекарственных средств для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, согласно прилагаемой формы.

Информационное письмо №1436 от 20.10.09 "О предоставлении информации о розничных продажах ЛС для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы".

Информационное письмо №1437 от 20.10.09 "О предоставлении информации о закупках ЛС для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы".

Постановлением главного санитарного врача по Воронежской области от 25.08.2009 года №11 усилен надзор за оборотом БАДов. Документ размещен в ИПП "Контроль-фальсификат", раздел "Нормативные документы", рубрика "Биологически активные добавки".

См. Постановление Роспотребнадзора № 11 от 25.08.2009 О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД) на территории Воронежской области.

В регистраторе версии 2009.08.20 обнаружена ошибка: при импорте данных не загружаются файлы c расширениями, написанными заглавными буквами, например, XLS, DBF.

Для исправления ошибки, замените файл Registrator.exe на исправленный.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) просит сообщать обо всех случаях НПР, связанных с применением препарата Фактив (гемифлоксацин), таблетки 160, 320 мг (письмо № 24/ИнРЦ от 09.09.09). Документ размещен в ИПП "Контроль - Фальсификат" раздел "Нормативные документы", рубрика "Неблагоприятные побочные реакции".

Федеральная служба Роспотребнадзора информирует об отзыве санитарно-эпидемиологического заключения на бальзам массажный согревающий "Золотая звезда" (письмо от 10.08.2009г. №01/11393-9-32). Документ размещен в ИПП "Контроль-фальсификат", рубрика "Документы Роспотребнадзора".

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» сообщает о проведении семинара на тему «Организация и выполнение мероприятий по контролю качества лекарственных средств, направленных на предотвращение оборота некачественной лекарственной продукции на территории Воронежской области».
Программа семинара включает следующие вопросы:
1. Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
2. Осуществление мероприятий по контролю качества и стандартизации лекарственных средств. Система «Фармконтроль».
3. Ответственность за производство и оборот фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных ЛС.
4. Современное состояние нормативно-правовой базы, регламентирующей фармацевтическую деятельность.
5. Анализ выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛС в фарморганизациях по результатам целевого мониторинга. Организация работы по обеспечению контроля качества ЛС на территории Воронежской области. Использование ИПС «Контроль-Фальсификат» в работе уполномоченного по качеству фармацевтической организации.
6. Законодательная база, регламентирующая послевузовское образование специалистов фармацевтического профиля.
7. Основные изменения в нормативно-правовом регулировании послевузовского образования.
8. Вопросы прохождения интернатуры и сертификация специалистов.
Семинар планируется 29-30 сентября 2009 года, о точной дате, месте и времени проведения семинара будет сообщено дополнительно.
Заявки на участие в семинаре и за дополнительной информацией обращаться по тел/факсу(4732) 63-91-41 и/или по эл. почте: Е-mail info@lek.vrn.ru

Руководителям учреждений здравоохранения и аптечных организаций и
ответственным лицам! В настоящее время мониторинг цен и ассортимента лекарственных средств проводится в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.05.09г. №277н и письмом Росздравнадзора от 27.05.09г. №01И-291/09. Документы размещены в ИПП "Контроль-фальсификат", рраздел "Нормативные документы", рубрика "Мониторинг цен".

Следующие нормативные документы утратили силу:
приказ Росздравнадзора №2701-Пр/09 от 06.04.09г,
информационное письмо №01И-830/08 от 24.12.08г,
информационное письмо №01И-831/09 от 24.12.08г,
информационное письмо №01И-179/09 от 02.04.09г.

Изменен дизайн первичной и вторичной упаковок препарата Мелокс (7,5мг и 15мг) (см. письмо Росздравнадзора от 29.04.09г. № 01И-253/09).

Изменен дизайн первичной и вторичной упаковок препарата Овитрель (250мкг/0,5мл). (см. письмо Росздравнадзора от 29.04.09г. № 01И-255/09). Информация и макеты упаковок размещены в ИПП "Контроль-фальсификат", рубрика "Упаковки.

Из обращения изымается ряд незарегистрированных изделий медицинского назначения:

Письмо Федеральной службы РФ № 01И-247/09 от 29.04.2009 Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения.

Письмо Федеральной службы РФ № 01И-246/09 от 29.04.2009 Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения.

Внимание! Отчет в ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛC за апрель 2009 г. по выявлению фальсифицированных лекарственных средств размещен в ИПП "Контроль-фальсификат", раздел "Нормативные документы", рубрика "Отчеты". Напоминаем, что отчет предоставляется в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" в срок до 8 мая 2009г.

Подготовлена новая версия программы «регистратор 2008.11.18». Программа предназначена для:
- формирования перечней лекарственных средств, ввозимых на территорию области;
- подготовки отчетов в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»;
- подготовки и передачи информации для государственной справочной фармацевтической службы.

Для работы с программой требуется получить регистрационный ключ.

Подробнее...