Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1390/10 от 28.12.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.12.2010 г.

№ 04И-1390/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серий 010110, 170210 производства ООО «Озон», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 №04И-1138/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожений в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова