Фармацевтика
и медицина. Статьи и публикации.
Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.
ДЛО. Программа дополнительного лекарственного
обеспечения.
Статистика.
Фальсификаты.
Подделка лекарственных препаратов.
Одной из наиболее значительных проблем фармацевтического рынка
в настоящее время является подделка (фальсификация) лекарственных
препаратов. В разделе "фальсификаты и подделки" представлен
список материалов по лекарственным препаратам и их подделкам.
 Контроль качества лекарственных средств, поступающих в Воронежскую область. Поступающие в Воронежскую область лекарственные средства проходят дополнительный контроль в испытательной лаборатории Воронежского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств, а также проверяются с помощью информационно-поисковой программы «Контроль-фальсификат» (свидетельство №2006611800 от 26.05.06 г. выдано Роспатентом), позволяющий обеспечить скрининг поступающих в область лекарств в режиме реального времени. Основу Базы данных программы составляет Государственный реестр ЛС, разрешенных к применению на территории РФ.
Нормативные документы, регламентирующие организацию контроля качества
лекарственных средств. Перечень документов
с сылками.
Проблема фальсификации лекарственных средств. За
период деятельности ГУЗ «воронежский центр контроля качеств аи сертификации
лекарственных средств», было выявлено 180 случаев обнаружения на
территории Воронежской области фальсифицированных лекарственных
средств. Изъяты из обращения и уничтожены более 100 тысяч упаковок
фальсификатов.. Деятельность Центра направлена, прежде всего, на
осуществление контроля качества лекарственных средств и предупреждение
попадания в сферу обращения фальсифицированных и недоброкачественных
препаратов. За истекший период 2007г. с использованием информационно-поисковой
программы «Контроль-Фальсификат» Центра был проведен «входной контроль»
141 993 партий лекарственных средств...
Проблема фальсификации ЛС не может рассматриваться отдельно от проблем
фармрынка в целом. ...Международная
конференция «Европа против фальшивых лекарств»... законодательное
определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство»...
законодательное установление запрета на продажу фальшивых лекарств...
73% фальсифицированных ЛС, выявляемых органами госконтроля, это
подделки именно зарубежных препаратов....
Россия присоединилась к Европейской фармакопее. ..."Россия
будет взаимодействовать с национальными лабораториями других стран-участниц
по определению несоответствия препаратов принятым стандартам и выявлению
подделок"... позволит более эффективно бороться с фальшивыми
препаратами....
К вопросу о фальсификации лекарственных препаратов и опасности их
применения в клинической практике.
...фальсифицированные продукты могут
включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами,
без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного
ингредиента или с поддельной упаковкой... в настоящее время фальсификация
идет в основном по пути уменьшения содержания действующего вещества
в препарате. Реже дейсвующее вещество заменяется на другое....
Определение ''фальсифицированного
лекарства' ...сегодня в законодательстве
определение "фальсификат" не закреплено... технические
меры по борьбе с подделкой: создание сложной для воспроизведения
упаковки и маркировки... самые эффективные и действенные меры -
это работа, как с дистрибьюторами, так и с потребителями ЛС... создание
удобных схем взаимодействия...
От 7 до 12% всех лекарственных препаратов являются подделками. ...в пересчете на деньги в 2005 г. это соответствует
$300-400 млн... по данным Минздрава РФ, 47-50% антибиотиков, 11%
гормональных препаратов в наших аптеках и больницах поддельные...
риск приобретения подделки значительно выше в аптеках, рекламирующих
самые низкие цены, в которых лекарства продаются фактически по оптовой
цене... Специалисты не рекомендуют также приобретать лекарства в
аптечных киосках, особенно расположенных на оптовых рынках и в аналогичных
местах массовой торговли...
Лекарственные препараты и их подделки. ...крупные
аптеки имеют свои системы дополнительного контроля качества лекарств...
сектор возможных подделок весьма ограничен: нет смысла подделывать
очень дешевые лекарства, подделка себя не окупит...
90% лекарств в России - неизвестного происхождения ...львиная доля фармакологических "полуфабрикатов" ввозится
к нам в страну под видом обычных химических соединений... их и регистрировать
на российском рынке не нужно... В основном используются полулегальные
схемы импортных закупок, через фирмы-посредники... из поддельного
сырья у нас делают уже зарегистрированные на российском рынке лекарства...
Росздравнадзор займется борьбой с фальсифицированными лекарствами. ...федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития планируется провести во всех
регионах России внеплановую проверку оптовой и розничной торговли
лекарствами... Новые возможности у службы появились благодаря утвержденным
правительством июльским постановлениям о лицензировании производства
лекарственных средств и лицензировании фармацевтической деятельности...
Фальсификаты в России. История преступлений. ...в 1997 г. был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного
средства... Первые данные о фактах фальсификации лекарств поступили
в ВОЗ в 1982 г... По фармакотерапевтическим группам наиболее часто
подделывают антибактериальные средства - 47, гормональные средства
- 11, средства, влияющие на тканевый обмен, - 7, противогрибковые
- 7, средства, влияющие на ЖКТ, - 7, анальгетики - 7, прочие средства
- 15%... выявлены случаи поставки на рынок фальсифицированных лекарств,
на упаковках которых указывался тот же номер серии, что и у легально
выпущенных и прошедших сертификацию ЛС...
В РФ будут наказывать за участие в обороте фальсифицированных лекарств. Росздравнадзор предлагает ввести уголовную
и административную ответственность за участие в обороте фальсифицированных
лекарств... подготовлены поправки в Уголовный кодекс, согласно которым
изготовление, приобретение, хранение и перевозка в целях сбыта,
а также сбыт фальсифицированных лекарственных средств, в случае
причинения значительного ущерба гражданину или государству, будут
наказываться штрафом в размере до 500 тысяч рублей. Эти деяния могут
караться также лишением свободы на срок до четырех лет...
Какими лекарствами мы лечимся. Кто защитит нас от подделок? Конференция в Екатеринбурге. 17 ноября в ЕКАТЕРИНБУРГЕ в пресс-центре ИТАР-ТАСС Урал прошла
пресс-конференция, посвященная борьбе с фальсифицированными лекарствами.
Фармацевтика и медицина. Контроль качества лекарственных средств. Центром проводились дополнительные мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественных ЛС.
Следует отметить, что в результате создания на территории Воронежской области под руководством Главного управления здравоохранения, системы контроля качества лекарственных средств, в области значительно сократился оборот поддельных лекарств
ДЛО.
Программа дополнительного лекарственного обеспечения.
ДЛО потребовало дополнительного обеспечения. ...бюджет
программы дополнительного лекарственного обеспечения будет увеличен
в следующем году... "Если государство не сможет рассчитаться
за год сполна, это приведет к банкротству ряда компаний гораздо
раньше, чем они смогут получить 30-процентную долю в ДЛО-2007"...
Долг ДЛО красен. ...государство будет
расплачиваться за поставленные препараты не по факту поставки, а
лишь после того, как специальное ведомство признает, что льготник
получил лекарство правомерно... по мнению экспертов, выделенные
бюджетные деньги могут доходить до адресата не раньше чем через
год... дистрибьюторы будут фактически кредитовать участников ДЛО...
На лекарствах сэкономили. ...список
льготных лекарств сильно урезали... из списка льготных лекарств
исключены многие препараты, необходимые для лечения ВИЧ-инфицированных,
больных СПИДом, туберкулезом... предлагается перейти на более дешевые
(а зачастую и менее эффективные) средства...
Статистика.
15-й отчёт ООН: 62-е место России. В конце 2005 года был опубликован ежегодный
(15-й по счёту) отчёт ООН, в котором приводится рейтинг стран по
уровню жизни за 2005 год... показатель продолжительности жизни LEI, косвенно характеризующий работу системы здравоохранения...
Производители фармацевтической продукции.
Берлин-Хеми Менарини. Информация о компании. Российское представительство. Адрес в России. Продукция.
|
