Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1422/10 от 31.12.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.12.2010 г.

№ 04И-1422/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственных препаратов: «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (шприцы)» серий GM169, GP400, GG947, GG612, GL359, GR757, GV082, GX577, GW683, GV116 и «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг (шприцы)» серий FW631, GМ238, на упаковках которых указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, с маркировкой на иностранном языке.

По сведениям, предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», указанные серии данных лекарственных препаратов были произведены для Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственных препаратов: «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (шприцы)» серий GM169, GP400, GG947, GG612, GL359, GR757, GV082, GX577, GW683, GV116 и «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг (шприцы)» серий FW631, GМ238, на упаковках которых указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, не отвечающих требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В случае выявления данных лекарственных препаратов указанных серий Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова