Информационное письмо № 1/11-35 от 12.01.2011

В настоящее время, контроль качества лекарственных препаратов на территории Воронежской области осуществляется на основании приказов департамента здравоохранения от 28.09.2010г. № 1363 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» и от 11.12.2009 г. №826 «О контроле качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях», в которых определена персональная ответственность руководителей за недопущение применения в лечебной практике недоброкачественных, фальсифицированных и лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Экспертной организацией на территории Воронежской области в сфере контроля качества лекарственных препаратов является ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» (далее - Центр).

Центром были разработаны и направлены в лечебные и аптечные учреждения «Методические указания по исполнению предупредительных мероприятий, направленных на формирование системы управления качеством в субъектах обращения лекарственных средств и обеспечения мероприятий по выявлению и пресечению реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств».

Однако, при проведении целевого мониторинга качества лекарственных средств, специалистами Центра только в 2010 году обнаружено 59 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и 4 недоброкачественных препарата в 12 лечебных учреждениях г. Воронежа и области.

Напоминаем, что несоблюдение сроков годности, то есть периода времени, в течение которого фармацевтический продукт, при условии правильного хранения, должен отвечать требованиям соответствующего стандарта качества, является критическим показателем качества и безопасности лекарственного средства.

Обращаем Ваше внимание, что в Государственную Думу Российской Федерации в декабре 2010 г. внесен законопроект о дополнении Уголовного Кодекса Российской Федерации статьями 238.1 и 238.2, устанавливающим уголовную ответственность за производство, продажу (применение), хранение и перевозку в целях сбыта лекарственной продукции, не отвечающей требованиям безопасности.

Руководитель

департамента Д.Л. Автономов

Селютин

25-66-53