Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 109 от 09.12.2005

Уведомление №109

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"09"декабря 2005 г.

№109

Директору ООО ПКФ «Миртэк»

А.И. Гурьянову


Уведомление.


Сообщаем Вам, что с помощью информационно-поисковой программы «Фальсификат» 07.12.05г. сотрудниками ГУЗ Воронеж ЦККСЛС была выявлена поставка в количестве 50 упаковок фирмой ООО ПКФ «Миртэк» (г. Воронеж, ул. Текстильщиков,5) лекарственного препарата «Омез» капсулы №30, серии В50066. Образцы препарата, предоставленные фирмой для проведения испытаний в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС 07.12.05г., имеют признаки фальсифицированного:


№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забрако-ван

1

Омез капсулы 20мг №30

В50066

Д-р Редди,с Лабораторис Лтд, Индия

ООО «ЛайнФарм» г. Москва

01И-711/05 от 28.11.05г. протокол №573 от 07.12.05г.

фальсификация

Реализация и применение лекарственного препарата указанного в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию согласно Приложения №1 в срок до 13.12.05г.


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Плиско О.Ф.

(0732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.