Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-183/11 от 17.03.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.03.2011 г.

№ 04И-183/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «Ферринг Фармасетикалз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) №30» серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель «Ферринг АБ», Швеция, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ГУ «Аптечный склад» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении, касающиеся маркировки вторичной упаковки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) №30» серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель «Ферринг АБ», Швеция, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении и касающихся первичной упаковки. В случае их выявления, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова