Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-215/11 от 05.04.2011

О качестве лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


05.04.2011 г.


№ 04И-215/11


О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по информации фирмы «Хемофарм А.Д» изменился размер первичной упаковки лекарственного препарата «Декспантенол-Хемофарм, мазь для наружного применения 5% (тубы алюминиевые) 30,0 г» производства «Хемофарм А.Д.» (Сербия), в соответствии с параметрами, указанными в приложении.

Производство данного лекарственного препарата с новой крышкой начато компанией с серии N000817, выпущенной 17.11.2010.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.




Врио руководителя Е.А. Тельнова


Приложение к письму Росздравнадзора от 05.04.11 № 04И-215/11



Параметры (высота и диаметр) навинчивающейся крышки из пластмассы для алюминиевой тубы:



Старая упаковка

Обновленная упаковка

Диаметр крышки - 22,00 мм

Диаметр крышки - 19,00 мм

Высота крышки - 17,3 мм

Высота крышки - 17,00 мм