Информационное письмо № 92/ИнРЦ от 27.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины.

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (US FDA), на основании полученных сведений о безопасности препаратов приняло решение о внесении предостережений в инструкции по медицинскому применению препаратов - производных сульфонилмочевины. В соответствующие разделы внесена информация о возможном развитии печеночной недостаточности, холестатической желтухи и гепатита.

В России препараты сульфонилмочевины зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на препараты этой группы имется данная информация:

Глимепирид: Диамерид, Глюмедекс, Глимепирид-Тева, Меглимид, Амарил, Глемаз.

Глибенкламид: Глибенкламида таблетки 0.005 г, Манинил.

Хлорпропамид

Гликлазид: Глидиаб МВ, Диабефарм МВ, Гликлада, Диабетон МВ, Диабеталонг, Диатика, Диабинакс, Глидиаб, Гликлазид-АКОС, Диабефарм.

Гликвидон: Глюренорм

Глипизид: Глибенез ретард

Глибенкламид+Метформин: Глюкованс, Багомет Плюс, Глюконорм, Глибомет.

Гликлазид+Метформин: Глимекомб

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm247194.htm

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением указанных выше препаратов.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.