Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-286/11 от 04.05.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.05.2011 г.

№ 02И-286/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития России в связи с выявлением поствакцинальных реакций принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, серии 1041110, производства ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал НПО "Вирион" г.Томск).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 22.07.2008 № 01И-455/08 «О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств».

Врио руководителя Е.А.Тельнова