Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-287/11 от 04.05.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.05.2011 г.

№ 02И-287/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими материалами от ООО «Ново Нордиск», касающимися выявления трещин во флаконах лекарственного препарата «НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона(1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/» серии YU61183 производства «Ново Нордиск А/О», Дания, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко