Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-354/11 от 25.05.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25.05.2011 г.

№ 04И-354/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ростовский филиал):

Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) № 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, (владелец «Аптека №97»; ул. Красная, д.84, г. Белореченск, Белореченский район, Краснодарский край) показатель «Описание» (таблетки со сколами) - серии 31807.

-Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) № 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, (владелец МУП «Жирновская аптека»; ул. Ломоносова, д.75, г. Жирновск, Волгоградская область) показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными неровными краями) - серии 390710.

-Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) № 50, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, (владелец ООО «Восток-Фарм», Ростовская область) показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) -серии 090111.

-Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, (владелец ООО «Аптека 36,6 «Юг»; ул. Добровольского, д. 1/2, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) показатель «Описание» (часть таблеток со сколами, остатки таблеточной массы находятся внутри блистера) - серии 0100069.

-Фуразолидон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг №10,производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», (владелец МУЗ «Детская городская больница управления здравоохранения администрации МО города-курорта Анапа», Краснодарский край) показатель «Описание» (таблетки раскрошившиеся) - серии 240810.

2. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

-Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», (владелец «Аптека №1»; ул. Зеленая, д.50, п. Копьево, Орджоникидзевский район, Республика Хакасия) показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 20610.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя Е.А.Тельнова