Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-365/11 от 27.05.2011

О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27.05.2011 г.


№ 04И-365/11


О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОАО «Гедеон Рихтер», о выявлении лекарственного препарата «Кавинтон® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) № 10» серии А99084А, на упаковках которого указан производитель ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.






Врио руководителя Е.А.Тельнова