Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-409/11 от 10.06.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.06.2011 г.

№ 04И-409/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с возможным нарушением стерильности содержимого ампул препарата «Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №6» производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия, производителем принято решение об отзыве из обращения всех серий указанного лекарственного средства.

Все серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова