Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-476/11 от 27.06.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.06.2011 г.

№ 04И-476/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «РОМФАРМА», информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) № 10» серии 3280410, на упаковках которого указан производитель «Сикомед С.А.», Румыния; «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) № 10» серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова