Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-448/11 от 22.06.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.06.2011 г.

№ 04И-448/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Белгородской области лекарственных средств: «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) №50» серии S0102А и «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) №50» серии S0097, на упаковках которых указан производитель «Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Швейцария, упаковщик ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств, поставленные на территорию Белгородской области ООО «Аструм» (Владимирская область), подлежат изъятию из гражданского оборота.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова