Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-446/11 от 22.06.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.06.2011 г.

№ 04И-446/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Брянской области партии лекарственного препарата «Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг/комплект фл. 2,4 мг (1)+раст-ль 5 мл, амп. (1)+ шприцы (1)+ иглы д/развед. (1) + катеторы для периф.вен (1)+ фильтр инъекц. (1), салф.спирт. (2), пач.карт.» серии 061110 производства ЗАО «ГЕНЕРИУМ», выпуск которой в гражданский оборот не подтвержден производителем. Поставщиком препарата в ГБУЗ «Клинцовский родильный дом» (Брянская область) явилось ООО «Максифарма» (г. Москва).

По информации ЗАО «Генериум», указанная серия препарата полностью реализована государственным и муниципальным заказчикам, что исключает возможность законной торговли ООО «Максифарма» препаратом «Коагил-VII» серии 061110.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации партии вышеуказанного лекарственного средства, поставленной ООО «Максифарма».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова