Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 917 от 04.07.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого, или зеленоватого цвета жидкость со своеобразным за­пахом.

Прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным за­пахом.

2.

Упаковка

По 15 и 25 мл во флакон-капельницу ФК-ОС-БСЗ" по

ТУ 9464-002-00480164-2001, укупоренный пробкой-капельницей полиэтиле­новой типа ПКП по ГОСТ Р51214-98 и крышкой типа КПРП по ТУ 64-2-282-84, или по ТУ 9464-002-00480164-2001. По 30 мл во флакон оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, уку­поренный пробкой-капельницей полиэтиленовой и крышкой навинчиваемой типа КПРА или КПРП по ТУ 64-2-282-84,

На каждый флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бу­маги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению препарата поме­щают в картонную пачку по ОСТ 64-071-89 из картона потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой-капельницей полиэтиле­новой и крышкой навинчиваемой.

На каждый флакон-капельницу наклеена этикетка из бу­маги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению препарата поме­щен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают название предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, международное непатентованное название, лекарствен­ную форму, концентрацию, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дату выпуска, срок годности- На пачке дополнительно указывается штрих-код и условия отпуска.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке коробки дополнительно указывают количество пачек, усло­вия отпуска.

На этикетке и пачке указано название предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, международное непатентованное название, лекарствен­ная форма, концентрация, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дата выпуска, срок годности. На пачке дополнительно указан штрих-код и условия отпуска.