Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-547/11 от 15.07.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15.07.2011 г.

№ 04И-547/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО «Байер» принято решение о приостановлении реализации серии 4254223 лекарственного препарата Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (№100), производства Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (регистрационное удостоверение П N015935/01 от 14.07.2009), до окончания расследования, связанного с выявлением нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие указанной серии данного лекарственного средства. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова