Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1149 от 18.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость коричневато-желтого цвета со слабым своеобразным запахом.

Прозрачная жидкость коричневато-желтого цвета со слабым своеобразным запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ-30-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, изм. № 1-4, ОСТ-64-2-82-85 изм. № 1-7, ТУ 9461-002-05766126-2006; или типа ФВ -30-20-ОС-«БСЗ» по ОСТ 64-2-71-80, изм. № 1-4, ОСТ 64-2-82-85 изм. № 1-7; или импортные, разрешенные к применению МЗ РФ, укупоренные пробками типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81, ОСТ 64-2-218-84, ГОСТ Р 51214-98 или типа 3.2 по ОСТ 64-2-87-81, ОСТ 64-2-218-84, ТУ 9467-052-44942795-2001 или ППВ-12, ППВ-13 по ОСТ 64-2-218-84, ТУ 64-2-332-83, ТУ 64-2-332-83, ТУ 9467-005-00334095-99 или типа П-12 по ГОСТ Р 51214-98, ОСТ 64-2-87-81 или типа ППЦуэ- «ПИ» по ТУ 9467-052-44942795-2001 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81, ОСТ 64-2-218-84, ТУ 9467-005-00334095-99 или импортными, разрешенными к применению МЗ РФ.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку ОСТ 64-071-89, изготовленную из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 7933-89, или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.151-01-83 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90, или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Или каждый флакон помещают в пачку по ОСТ 64-071-89, изготовленную из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 7933-89, или из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 7933-89, или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.151-01-83 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90, или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

Пачки помещают в групповую упаковку.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеткой по ГОСТ 7625-86, или листовой по ТУ 5438-016-00253497-2001, или самоклеящуюся этикетку по РД 52.04.186-89, МУ 1.1037-95.

Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

Каждый флакон помещен в пачку, изготовленную из картона на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

На флаконы наклеены этикетки из бумаги писчей.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, на пачке указывают предприятие-изготовитель его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия отпуска.

На пачке дополнительно указывают штриховой код, «Хранить в местах, недоступных для детей». «Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке».

Допускается полный текст инструкции наносить на пачку.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90.

На этикетке флакона, на пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер и дата регистрации, номер серии, срок годности, условия отпуска.

На пачке дополнительно указано: штриховой код, «Хранить в местах недоступных для детей». «Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке».

На пачке нанесен полный текст инструкции.