Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-10718/11 от 24.08.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.08.2011 г.

№ 04-10718/11

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» (протоколы испытаний от 13.07.2011 №№ 510, 511, 512, 507, 508, 509) и ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации» (протоколы испытаний от 28.0612011 №№ 162, 163, 164, от 21.06.2011 №№ 159, 160, 161), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Оксолин, мазь для наружного применения 3%» серий 30610, 40610, 50610, «Оксолин, мазь назальная 0,25%» серий 420610, 430610, 440610 производства ОАО «Нижфарм» соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N003085/02-241109, Р N003085/01-021009.

Росздравнадзор не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, с целью последующей регистрации декларации о соответствии перечисленных лекарственных препаратов.

Врио руководителя Е.А.Тельнова