Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-777/11 от 29.08.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.08.2011 г.

№ 04И-777/11

О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ОБРАЩЕНИЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов фармацевтического рынка на то, что на территории Российской Федерации выявлены лекарственные препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам СМР, выданным в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В соответствии с действующим законодательством декларация о соответствии лекарственных средств может быть принята на основании информации о протоколах исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификате системы качества, выданном органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 209 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»).

Врио руководителя Е.А.Тельнова