Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-898/11 от 27.09.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.09.2011 г.

№ 04И-898/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Мерц Фарма» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6» серии 001331 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова