Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1337 от 10.10.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-коричневого с оранжевым оттенком до красно-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Жидкость красно-коричневого цвета со специфическим запахом. Присутствует легкий осадок и налет на дне флакона.

2.

Упаковка

По 100 мл во флакон из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренный пробкой полиэтиленовой и крышкой пластмассовой навинчиваемой типа 1,1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или крышкой алюминиевой типа К-4-20 по ТУ 64-2-256-75 или во флакон импортный оранжевого стекла типа РР-100-28 или банку стеклянную типа БВБ-100-28-ОС-1 по ТУ 21-0741-184-99, укупоренные крышками алюминиевыми К-28 по ТУ 64-2-256-75, под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона по ГОСТ 9347-74 и пергамента по ГОСТ 1341-84. На флакон или банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хром-эрзац или марки по ГОСТ 7933-89. Возможно текст инструкции по применению наносить на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90

100 мл во флаконе из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренный пробкой полиэтиленовой и крышкой пластмассовой навинчиваемой. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, количество, состав, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «годен до». На пачке дополнительно указывают фармакотерапевтическую группу, способ применения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска, адрес предприятия-изготовителя, тел./факс, наносят штриховой код. Надписи на упаковочном листе в соответствии с ГОСТ 17768-90. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, количество, состав, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «годен до». На пачке дополнительно указаны: фармакотерапевтическая группа, способ применения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска, адрес предприятия-изготовителя, тел./факс, штриховой код.