Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1370 от 13.10.2011
О зарубежных и отечественных производителях, на продукцию которых поступили рекламации
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«13» 10 2011г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1370 |
т/факс: 278-63-28 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям учреждений здравоохранения |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
С целью своевременного предотвращения реализации и применения некачественных лекарственных препаратов, а также обеспечения контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Воронежской области, согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, направляем Вам информацию о зарубежных и отечественных производителях, на продукцию которых поступило наибольшее число рекламаций за 3 квартал 2011 года (приложение).
Рекомендуем учитывать в ходе Вашей деятельности сведения о наличии и характере рекламаций на продукцию производителей, указанных в приложении.
Приложение на 3 л. в 1 экз.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
О.В. Артемова
263-18-57
Приложение
Перечень зарубежных и отечественных производителей, на продукцию которых поступило наибольшее число рекламаций за 3 квартала 2011 года
|
Перечень зарубежных производителей |
||||||||||||
|
№ п/п |
Производитель |
Кол-во наименований |
Кол-во серий |
Показатели |
||||||||
|
1 |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
8 |
12 |
Средняя масса и однородность по массе, Распадаемость, Количественное определение |
||||||||
|
2 |
Сагмел Инк, США |
4 |
10 |
Описание, Упаковка |
||||||||
|
3 |
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
4 |
8 |
Описание, Маркировка, Распадаемость |
||||||||
|
5 |
Рихард Биттнер АГ, Австрия |
4 |
7 |
Описание, Упаковка |
||||||||
|
6 |
КРКА, д.д., Ново место, Словения |
4 |
4 |
Маркировка |
||||||||
|
7 |
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай |
3 |
12 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальный объем |
||||||||
|
8 |
Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия |
3 |
8 |
Описание, Маркировка, Однородность по массе |
||||||||
|
9 |
Опытный завод ГНЦЛС ООО, Украина |
3 |
6 |
Описание, Упаковка, Распадаемость |
||||||||
|
10 |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша |
3 |
5 |
Упаковка, Маркировка, Стерильность |
||||||||
|
11 |
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия |
3 |
4 |
Описание, Упаковка, Прозрачность |
||||||||
|
12 |
Луганский ХФЗ ОАО, Украина |
2 |
9 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Прочность на истирание |
||||||||
|
13 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия |
2 |
9 |
Описание, Упаковка |
||||||||
|
14 |
Лаборатория Агетан, Франция |
2 |
8 |
Цветность |
||||||||
|
15 |
Фармак ОАО, Украина |
2 |
7 |
Описание, Механические включения |
||||||||
|
16 |
М.Дж.Биофарм Пвт, Лтд, Индия. |
2 |
6 |
Описание |
||||||||
|
17 |
Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция |
2 |
5 |
Описание |
||||||||
|
Перечень отечественных производителей |
||||||||||||
|
№ п/п |
Производитель |
Кол-во наименований |
Кол-во серий |
Показатели |
||||||||
|
1 |
Биохимик ОАО, Россия |
14 |
35 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Механические включения, Микробиологическая чистота,Средняя масса суппозитория |
||||||||
|
2 |
Дальхимфарм ОАО, Россия |
9 |
13 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Прозрачность, рН, Количественное определение |
||||||||
|
3 |
Мосхимфарм-препараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия |
9 |
9 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Цветность, Подлинность, Прозрачность, Количественное содержание |
||||||||
|
4 |
Нижфарм ОАО, Россия |
8 |
11 |
Описание, Упаковка |
||||||||
|
5 |
Вифитех ЗАО, Россия |
8 |
24 |
Описание, Упаковка, Распадаемость, Средняя масса |
||||||||
|
6 |
Синтез ОАО, Россия |
8 |
17 |
Описание, Упаковка, Механические включения, Цветность |
||||||||
|
7 |
Фитофарм ПКФ ООО, Россия |
7 |
7 |
Внешние признаки, Зола общая, Зола нерастворимая в 10%р-ре хлористоводородной кислоты, Числовые показатели: Стеб л и ,Числ овы е показатели:других частей растения, Эфирное масло, Количественное определение:эфирные масла, Маркировка |
||||||||
|
8 |
Татхимфармпрепа раты ОАО, Россия |
7 |
13 |
Описание, Маркировка, рН, Частицы металла |
||||||||
|
9 |
Красфарма ОАО, Россия |
6 |
6 |
Описание, Маркировка, Количественное определение, Состав |
||||||||
|
10 |
Самарамедпром ОАО, Россия |
6 |
9 |
Упаковка, Маркировка, рН, Количественное |
||||||||
|
определение |
||||||||||||
|
11 |
Обновление ПФК ЗАО, Россия |
5 |
7 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Цветность, Подлинность |
||||||||
|
12 |
Биосинтез ОАО, Россия |
4 |
4 |
Упаковка, Маркировка |
||||||||
|
13 |
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия |
4 |
6 |
Описание, Средняя масса |
||||||||
|
14 |
Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия |
4 |
6 |
Описание, Упаковка |
||||||||
|
15 |
Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия |
4 |
38 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Объем содержимого упаковки, Количественное содержание |
||||||||
|
16 |
Эколаб ЗАО, Россия |
4 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Подлинность |
||||||||
|
17 |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия |
4 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка |
||||||||
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
