Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1385 от 19.10.2011
Результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора (г.Москва) и предоставление ЛП для лабораторного контроля
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«19» 10 2011г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1385 |
т/факс: 278-63-28 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям оптовых фармацевтических организаций |
|
Во исполнении письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.10.2011 № 04И-964/11 доводим до Вашего сведения результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора (г. Москва) за 9 месяцев 2011 года (приложение №1), а также перечень производителей лекарственных средств, на продукцию которых поступило в 2010-2011 г.г. наибольшее количество рекламаций (приложение 2).
Предлагаем учитывать данную информацию при проведении мероприятий по обеспечению качества реализуемой продукции и предотвращению причин вреда жизни и здоровью граждан.
Рекомендуем предоставлять от каждой партии (поставки) ввозимых вашей организацией лекарственных препаратов образцы лекарственных препаратов производителей, указанных в приложении 2, в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения последующего лабораторного анализа.
За дополнительной информацией обращаться по тел.: (473) 263-18-57 к начальнику отдела сертификации и инспекционного контроля - Артемовой Ольге Владимировне
Приложение 1 на 1 л. в 1 экз.
Приложение 2 на 1 л. в 1 экз.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
О.В. Артемова
263-18-57
Приложение 1
Результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора
(г. Москва) за 9 месяцев 2011 года
|
№пп |
Препараты, изъятые из обращения |
Количество серий |
Количество торговых наименований |
|
1 |
Недоброкачественные лекарственные препараты |
655 |
287 |
|
2 |
Фальсифицированные лекарственные препараты |
21 |
14 |
|
3 |
Контрафактные лекарственные препараты |
14 |
10 |
|
4 |
Фальсифицированные фармацевтические субстанции |
41 |
4 |
|
5 |
Готовые лекарственные препараты |
140 |
2 |
Приложение 2
Перечень производителей лекарственных средств, на продукцию которых поступило в 2010-2011 г.г.
наибольшее количество рекламаций
|
№пп |
Производитель лекарственных препаратов |
|
|
|
Зарубежные |
Отечественные |
|
1 |
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) |
ОАО «Биохимик» |
|
2 |
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай) |
ОАО «Татхимфармпрепараты» |
|
3 |
РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) |
ООО «Йодные технологии и маркетинг» |
|
4 |
Сагмел Инк (США) |
ОАО «Красфарма» |
|
5 |
Лаборатории Роза - Фитофарма (Франция) |
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» |
|
6 |
Рихард Биттнер АГ (Австрия |
ЗАО «ПФК Обновление» |
|
7 |
ОАО «Луганский ХФЗ» (Украина) |
ЗАО «Вифитех» |
|
8 |
Плетихо Фармасьютикалз Лтд (Индия) |
ЗАО «Синтез» |
|
9 |
Джепак Интернейшнл (Индия) |
ЗАО «Ростовская фармфабрика» |
|
10 |
|
ОАО «Дальхимфарм» |
|
11 |
|
ОАО «Самарамедпром» |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
