Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1061/11 от 01.11.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

01.11.2011 г.

№ 04И-1061/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая в связи с поступившей информацией о нежелательных реакциях, касающихся случаев терапевтической неэффективности лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы 5 мл №5, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия (регистрационное удостоверение Р N002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение о приостановлении обращения данной серии на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова