Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1069/11 от 02.11.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

02.11.2011 г.

№ 04И-1069/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения всех серий лекарственных препаратов: «Зигрис®, лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (только для внутривенного введения) 20 мг (флаконы)» и «Зигрис®, лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (только для внутривенного введения) 5 мг (флаконы)» производства «Эли Лилли», Германия.

Все серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщикам.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанных лекарственных препаратов всех серий и осуществить контроль за их изъятием из обращения.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова