Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1074/11 от 03.11.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.11.2011 г.

№ 04И-1074/11

О ВЫБОРОЧНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях повышения эффективности мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541), информирует субъекты обращения лекарственных средств, отечественные организации-производители лекарственных средств, зарубежные компании-производители лекарственных средств и организации-импортеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих выборочному контролю качества в 2012 году (прилагается).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 03.11.2011 №04И-1074/11

ПЕРЕЧЕНЬ

лекарственных средств, подлежащих выборочному контролю качества

в 2012 году

Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме «ангро», а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту;

Впервые ввозимые и впервые производимые лекарственные средства;

Лекарственные препараты, по которым в 2011 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации и лекарственные препараты, по которым в 2010-2011 г.г. выявлены факты фальсификации;

Препараты, получаемые из крови и плазмы человека, интерфероны;

Медицинские иммунобиологические препараты;

Ненаркотические анальгетики и жаропонижающие средства;

Противоаллергические средства;

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии;

Седативные средства и антидепрессанты;

Антибиотики (лекарственные формы для инъекций в виде порошков, лиофилизатов, лиофизированных порошков);

Средства, применяемые при нарушениях обмена веществ;

Гормональные лекарственные средства;

Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения

подлинности неразрушающими экспресс-методами.

Врио руководителя Е.А.Тельнова