Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1397/11 от 30.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.12.2011 г.

№ 04И-1397/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс, таблетки покрытые оболочкой 1 мг (упаковки ячейковые контурные) №28» серии JD964 производства «АстраЗенека ЮК Лимитед»/«АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», Великобритания/США, имеющего маркировку на английском языке. Данная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» не ввозилась.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова