Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-23/12 от 23.01.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.01.2012 г.

№ 04И-23/12

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии РОСС IT.ФМ08.Д61079 от 15.06.2011, РОСС IT.ФМ08.Д54615 от 02.06.2011 на лекарственный препарат «Моноприл® табл. 20 мг, 14 шт.-уп.конт.яч. (2) - пач.карт.» серии 1Е64214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия.

Росздравнадзор не возражает против реализации по зарегистрированным декларациям о соответствии РОСС IT.ФМ08.Д67583 от 12.12.2011 и РОСС IT.ФМ08.Д67584 от 12.12.2011 лекарственного препарата «Моноприл® табл. 20 мг, 14 шт.-уп.конт.яч. (2) - пач.карт.» серии 1Е64214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке (письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1156/11), прошедшего в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия нормативной документации НД 42-5201-05, изм. №1-4.

Врио руководителя Е.А.Тельнова