Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-41/12 от 26.01.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.01.2012 г.

№ 04И-41/12

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Мерц Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.ФМ08. Д55671 от 21.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова