Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-40/12 от 26.01.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.01.2012 г.

№ 04И-40/12

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО НПК «Катрен» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС АТ.ФМ08.Д31533 от 11.10.2011 на лекарственный препарат «Пропофол Фрезениус, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 20 мл №5» серии 16EG0086 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова