Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-39/12 от 26.01.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.01.2012 г.

№ 04И-39/12

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Ориола» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС DE.ФМ08.Д22346 от 21.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 103181 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия;

-РОСС DE.ФМ08.Д22347 от 21.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова