Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-62/12 от 30.01.2012
О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30.01.2012 г.
№ 04И-62/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- «Магнитная повязка на голову» производства ООО «Надежда», г. Рыбинск;
- «Шейный игольчатый аппликатор Кузнецова для лечения шейного остеохондроза» производства ООО «Надежда», г. Рыбинск;
- «Аппликатор Кузнецова» производства ООО «Надежда», г. Рыбинск;
- «Самоздрав» капникатор+капнометр комплекс для естественного восстановления здоровья. «Тренажер физкультурный имитатор», производства ООО Научно-производственное предприятие «Самоздрав», г. Самара.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать сюответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказ Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).
Врио руководителя Е.А.Тельнова