Уведомление ТУ Росздравнадзора № 8 от 15.03.2012
О запрещении реализации ЛП "Герцептин, лиофилизат 440 мг в комплекте с растворителем № 1" Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек. Инк., США, с. B3407B01/B2016 (ГУП ВО Воронежфармация)
|
|
Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения |
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
|
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
|
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области |
|
|
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
|
|
15.03.2012 № 8 |
|
|
41145214521от |
Уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что предоставленный ГУП ВО «Воронежфармация» (г. Воронеж, ул. Загородная, 68) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат вызывает сомнение в подлинности:
|
№ п/ п |
Наименование ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Федеральной службы/про-токола БУЗ ВО «Воронежс-кий ЦКК и СЛС» |
Признак по которому забракован |
|
1 |
«Герцептин, лиофилизат для приготовле-ния концентрата для приготовле-ния раствора для инфузий 440 мг в комплекте с раствори-телем бактерио-статическая вода для инъекций во флаконе 20 мл № 1» |
В3407В01/В2016 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., произведено Дженентек Инк, США |
ООО «Нарт-Фарм», г. Нарткала, КБР |
№ 266 от 15.03.2012 |
Дизайн упаковки отличается от макета упаковки, предоставленного ЗАО «Рош-Москва», действующего в интересах и от имени «Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд.», Швейцария |
Партия лекарственного препарата вышеуказанной серии (поставщик ГУП ВО «Воронежфармация») подлежит изъятию из гражданского оборота.
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Руководитель В.М. Щербаков
Левшина Г.М.
271-97-96
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
