Документы Департамента № 1/11-1965 от 20.03.2012
О мониторинге качества и безопасности лекарственных средств
|
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ул. Никитинская, 5, г. Воронеж, 394036 Тел./ факс (473) 253-10-51; 252-05-26 E-mail: office@oblzdrav.vrn.ru ОКПО 89729389, ОГРН 1093668028563, ИНН/КПП 3666159529 /366601001 20 марта 2012 № 1/11-1965 На № от |
Директору департамента здравоохранения администрации городского округа город Воронеж С.В. Бредихину, главным врачам бюджетных, автономных, казенных учреждений здравоохранения, руководителям фармацевтических организаций, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности |
О мониторинге качества и безопасности лекарственных средств
Во исполнение государственных функций (заданий), БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» осуществляет мониторинг качества и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Воронежской области.
С целью постоянного взаимодействия с участниками лекарственного обращения на принципах «обратной» связи, в настоящее время, разработаны параметры проведения указанного мониторинга по направлениям деятельности.
Направляем для сведения и исполнения формы предоставления информации по параметрам (приложение).
Настоящие документы в формате Ехсеl заполняются ответственными лицами ваших учреждений в режиме текущего времени и направляются по электронной почте: info@ckksls.vrn.ru в БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств».
За дополнительной информацией обращаться по тел: (473) 278-63-28, 225-66-58, 263-18-57.
Приложение: параметры мониторинга в формате Ехсеl на 4 стр.
Руководитель департамента Т.В. Головачева
Селютин
225-66-53
|
Приложение к письму департамента здравоохранения от 20.03.2012 №1/11-1965 на 4 стр. |
|||||
|
Для аптек, изготавливающих лекарственные препараты (ЛП) по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций |
|||||
|
Наимено-вание организации |
Дата изготовления ЛП |
Количество наименований изготовленных ЛП |
Количество упаковок изготовленных ЛП (флаконов и т.д.) |
ФИО изготовившего ЛП |
ФИО проверившего ЛП |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для оптовых, розничных фармацевтических организаций и аптек медицинских организаций |
|
||||
|
Наимено-вание организации |
Дата составления |
Дата обновления ИПП "Контроль-Фальсификат" |
Осуществление проверки на брак |
Результат проверки |
Ответственный за проведение проверки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для оптовых фармацевтических организаций |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
ФИО ответственного за внесение данных - |
|||||||||||||||
|
Дата составления |
Наличие поставки ЛП на территорию ВО / количество наименова-ний ЛП в поставке |
Наименования и серии НЛП и ФЛП, выявленных по Федеральным письмам |
Перечень организаций, которым направлены данные ЛП с разбивкой по наименованиям * возможно приложение перечня организаций в виде отдельного файла |
Количество и наименования организаций, которые отзвонилось и сообщили о наличии НЛП |
Возвраты от организаций по наименовниям, сериям и количеству |
||||||||||
|
|
|
Наименование |
Серия |
Наимено-вание организации |
Наименование ЛП |
Серия |
Количество ЛП |
Наименова-ние организации |
Наименование ЛП |
Серия |
Кол-во ЛП |
Наименова-ние организации |
Наименование ЛП |
Серия |
Количество ЛП |
|
Для медицинских организаций, розничных фармацевтических организаций |
|
|
||
|
Наименование организации |
Дата составления |
Сбор информации о НПР |
Исполнитель сбора информации о НПР |
Результат НПР (выздоровление без последствий,госпитализация или её продление, угроза жизни, инвалидность, состояние без динамики,рождение ребенка с врожденной аномалией, смерть, не известно)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
