Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 12 от 23.03.2012

О запрещении реализации "Амброксол-Виа, сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл" ООО Биолайн

Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения

Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (4732) 77-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

23.03.2012 № 12

41145214521от



Уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что предоставленный ООО «Биолайн» (г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, 7) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат в инструкции по применению содержит неверную информацию:


№ п/

п

Наименование

ЛС

№

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик

ЛС

№ письма Федеральной службы/про-токола БУЗ ВО «Воронежс-кий ЦКК и СЛС»

Признак

по

которому забракован

1

«Амброксол-Виа, сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл, флаконы полиэтилено-вые в комплекте с мерным колпачком № 1, пачки картонные»

110918

Янчжоу № 3 Фармасьюти-кал Ко. Лтд, КНР

ООО «ФК Пульс», Московская область,

г. Химки

№ 293 от 23.03.2012 г.

В инструк-ции по применению неверно указана дозировка для детей.



Партия лекарственного препарата вышеуказанной серии (поставщик ООО «Биолайн») подлежит изъятию из гражданского оборота.


В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.



Руководитель В.М. Щербаков


Левшина Г.М.

271-97-96

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.