Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-328/12 от 28.04.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.04.2012 г.

№ 04И-328/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл (ампулы) №5» серии 030911 производства ООО Медицинский центр «Эллара», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова