Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-11235/12 от 06.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.07.2012 г.

№ 04-11235/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория «Фарманализ» (протоколы испытаний от 14.05.2012 № 378, от 04.06.2012 № 495) и КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 25.04.2012 № 47), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл» серии 01012011 производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», образцы указанного препарата, забракованные ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Гудермесский филиал), а также образцы, отобранные со склада ООО «Компания «Хабаровская Фармация», соответствуют требованиям нормативной документации Р N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07) по показателю «рН».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации PN001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07).

Врио руководителя Е.А.Тельнова

И.А.Елагина
8(499)578-02-19