Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-593/12 от 06.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.07.2012 г.

№ 04И-593/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные» серии C07642R, имеющего маркировку на иностранном языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «McNeil».

Лекарственное средство «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные» не зарегистрировано в установленном порядке в Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Г.В.Ганночка
8 (499) 578 01 87