Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-598/12 от 11.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.07.2012 г.

№ 04И-598/12

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Веро- Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, на упаковках которого указан производитель ООО «ЛЭНС-Фарм». Россия, подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Описание» (пористая масса прилипшая к стенкам флакона), «Маркировка» (на этикетке флакона не указан способ применения: см. Инструкцию по применению).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Г.В.Ганночка
8(499)578 01 87