Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-601/12 от 12.07.2012

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


12.07.2012 г.


№ 04И-601/12


О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ




Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные» серии В1282В01/ F0146, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.


Врио руководителя Е.А.Тельнова


Г.В.Ганночка
8 (499) 578 01 87