Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-617/12 от 17.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.07.2012 г.

№ 04И-617/12

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) №10» серии JA146, на упаковках которого указан производитель «ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан», Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка»: в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Г.В .Ганночка
8 (499) 578 01 87