Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-638/12 от 19.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.07.2012 г.

№ 04И-638/12

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОФРАН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет специалистам в области здравоохранения письмо ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, в связи с выявленным риском удлинения интервала ОТ на фоне применения лекарственного препарата Зофран (международное непатентованное название - ондансетрон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, производства ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С,п. А., Италия (регистрационное удостоверение - П N015077/01 от 05.02.2009, владелец регистрационного удостоверения ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

К.В. Горелов
(499) 578-02-73