Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-671/12 от 27.07.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.07.2012 г.

№ 04И-671/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО «ФармФирма «Сотекс» о несоответствии лекарского средства "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ (ампулы) 1 мл №10" серии 1740911, 1800911 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» требованиям нормативнойдокументации по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства о

результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Е.А.Ламанова

8(499) 578 01